STÁTNÍ HYGIENICKÝ ÚSTAV
NATIONAL INSTITUTE OF HIGIENY
Ústav pro výzkum potravin a spotřebitelského zboží
Department of food and consumer articles research

24 Chocimska Street, 00-791 Warsaw.
Phone (48-22)54-21-314, fax centrala (48-22)849-35-13, (48-22)54-21-225,54-21-296

CERTIFIKÁT ZDRAVOTNÍ KVALITY
CERTIFICATE OF HEALTH QUALITY
HZ/7849/01/2003

Tímto se potvrzuje, že níže uvedená kosmetika svým složením, určením i způsobem užití, který uvádí výrobce,netvoří pro člověka žádné zdravotní nebezpečí.

This is to certify that the below named cosmetic product,having composition,purpose and instruction of usage as declared by its manufacturer,is not hazardous to human heatth.

Výrobek: Přírodní kolagen

(Product)

Výrobce: INVENTIA

(Manufacturer)

Tento dokument byl vydán pro:

This certificate is issued on reguest and to be used by:

INVENTIA Polish Technologies s.r.o.

Shodně se Zákonem o kosmetice ze dne 31.března 2001 (Sb.č.42, polož.473 ) výrobce je povinen dodržovat nařízení pro něj stanovená, jakož i vlastnit zmíněné dokumenty v článku 11 tohoto zákona.

Certifikát se vydává na přání navrhovatele.

Varšava, 5.listopadu 2003

LABORATOŘ „ELLA “

Výzkum mikrobiologický, dermatologický, aplikační a fyzikálně-chemický

05-816 Michalowice, ul.Ogrodowa 11A

tel./fax 0-22 723-92-76 tel.0-22-723-81-20

Č.akt.: EL – 544//03 Datum:08.09.2003

HODNOCENÍ APLIKAČNĚ UŽITKOVÉ

PŘÍRODNÍ KOLAGEN - PŘÍRODNÍ GEL OMLAZUJÍCÍ PLEŤ

Ohlášeno: Inventia Polish Technologies s.r.o.

Výsledky aplikačně -užitkového výzkumu byly shrnuty po obdržení výsledků mikrobiologického a také dermatologického výzkumu (testem provedeným na lidech), které nevykazovaly dráždivé či alergické reakce.

Dokument osahuje následující části:

I. Metodika výzkumu

II.Výsledky výzkumu

1.Hodnocení užitkových vlastností

2.Dermatologické hodnocení

III.Obecné hodnocení preparátu

Metodika výzkumu

Užitkové testy byly provedeny domácí metodou na skupině 24 uživatelů,kteří neznali výrobek,a ani je neznal výrobce.

K testu byly vytipovány osoby ve věku 39 – 78 let, přičemž většina byla ve středním věku. Mezi testujícími mělo 17 osob suchou pleť, 7 osob normální, u 22 osob byly viditelné vrásky a 11 osob nahlásilo problém s ochablou pletí. U 5 účastníků testu se objevovaly v obličeji růžovky (rosacea), u 1 osoby acne vulgarit.

Uživatelé obdrželi jedno balení preparátu s poučením, aby ho používali shodně s návodem. Současně s preparátem dostali ještě anketu,kterou měli vyplnit.Uživatelé se zavázali k regulérnímu používání preparátu a zároveň, že nebudou používat během testu žádné jiné výrobky analogického působení. V době testování preparátu byli také uživatelé povinni ohlásit lékaři dermatologovi, který celý experiment sledoval, jakékoli změny, které by svědčily o podráždění pleti,a v tom případě měli okamžitě přestat výrobek používat.

Výzkum aplikačně-užitkový proběhl pod kontrolou lékaře dermatologa Dr.Joanny Kolinek.

Výzkum aplikačně-užitkový proběhl v době 18.5.– 07..09.2003.

Výsledky výzkumu

1.Hodnocení užitkových vlastností

Na základě posudku lékaře dermatologa a posudků uživatelů, které obsahovala anketa,potvrzujeme,že:

PŘÍRODNÍ KOLAGEN - Přírodní gel omlazující pleť má tyto vlastnosti:

*  vhodnou konzistenci dle 24 osob

*  odpovídající barvu dle 24 osob

*  vhodnou roztíratelnost podle 24 osob

* celkovou vstřebatelnost do 5 min. podle 23 osob, od 10 do 15 min. podle 1 osoby.

*  výrobek jako výhodný ocenilo 24 osob.

Působení výrobku:

*  vyhlazuje pleť podle 24 osob,

*  pleť je pružnější podle 24 osob,

*  upravuje napětí pleti podle 24 osob,

* zvlhčuje pleť podle 23 osob, 1 osoba byla opačného názoru,

*  zabraňuje vysušování pleti podle 23 osob, 1 osoba (stejná jako výše) byla opačného názoru,

*  regeneruje pleť podle 23 osob, 1 osoba ( stejná jako výše) byla opačného názoru,

*  zmírňuje příznaky již existujícího kožního onemocnění (na tuto otázku odpovídaly pouze osoby, u nichž

se objevovala růžovka a acne vulgaris) acne vulgaris dle 1 osoby, růžovka dle 5 osob,

* zlepšuje vzhled pokožky podle 23 osob,1 osoba (ta stejná co výše)byla opačného názoru.

2.Dermatologické hodnocení

Zkoumaný preparát nevyvolal:

*  svědění nebo pálení pokožky podle 24 osob,

*  zarudnutí pokožky podle 24 osob,

*  pocit stahování a vysoušení pokožky podle 23 osob, u 1 osoby vyvolal mírné stahování a šupinatění pokožky,

*  jiné příznaky podráždění či alergie podle 24 osob,

Obecné hodnocení preparátu

Na základě výsledků výzkumu potvrzujeme, že výrobek PŘÍRODNÍ KOLAGEN (PŘÍRODNÍ GEL OMLAZUJÍCÍ PLEŤ) , jenž byl představen k aplikačně- užitkovému výzkumu firmou   Inventia Polish Technologies s.r.o. obdržel od testovaných velmi dobré hodnocení. Dlouhodobě hydratuje pleť a přispívá k její regeneraci. Současně s věkem dochází k oslabení vláken elastinu a kolagenu, která tvoří stavební základ pojivové tkáně odpovídající za správné napětí pokožky.Volné radikály a toxiny ničí vlákna kolagenu a v organizmu se snižuje hladina látek (např.mědi, vitamínů A, C, E), které stimulují přirozenou produkci kolagenu. Efektem těchto procesů je ochabnutí pokožky, vznik vrásek,vysušování,drsnost a ztráta přirozené barvy pleti.

Již několik desítek let se aplikuje přírodní kolagen jako složka kosmetických přípravků, ale i implantátů, sloužících k vyplnění měkkých tkání. Kolagenové produkty se rovněž dlouho používají v medicíně – zmínit zde můžeme ošetřování ran, cévní protézy, chirurgické nitě. Zkoumaný preparát obsahuje přírodní kolagen, který tvoří kostru pro nový kolagen, produkovaný fibroblasty, jež se v něm ukládají. Díky tomu korigují jeho úbytek v kůži a stimuluje se syntéza nového kolagenu a pojivové tkáně. Efektem je úprava napětí pleti a vyhlazení drobných vrásek.Ve složení preparátu je přítomná kyselina mléčná – působící keratolyticky – zrychluje šupinatění pokožky, vyhlazuje ji a rozjasňuje existující barevné skvrny. Uvolňuje komeocity, čímž ulehčuje pronikání jiných látek do hloubky kůže. Pravidelné používání zkoumaného gelu brání vysušování pleti, činí ji pružnou a vyhlazuje ji, redukuje vrásky a zlepšuje napětí pleti.

Podle testujících má výrobek odpovídající konzistenci, barvu, dobrou roztíratelnost, vstřebatelnost a je při užívání produktivní.Při testování nevyvolal u žádného z uživatelů příznaky podráždění.

Přírodní gel omlazující pleť získal velmi dobré hodnocení užitkových vlastností.

Lékař dermatolog Vedoucí laboratoře

Joanna Kolinek Elzbieta Wrzosek

Dermatolog – venerolog

Specialista

2474308

MIKROCHEM Výzkumný ústav

Kosmetika,potraviny,spotřebitelské zboží

00-714 Varšava, ul.Czernikowska 28A

tel/fax:840 00 86

OSVĚDČENÍ O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ KONTROLE

Název výrobku: PŘÍRODNÍ KOLAGEN

PŘÍRODNÍ TRANSDERMÁLNÍ GEL OMLAZUJÍCÍ PLEŤ

Původ produktu:„INVENTIA POLISH TECHNOLOGIES “,s.r.o.

Rozsah výzkumu podle NZ – 01//INV/03

VÝSLEDKY VÝZKUMU

* Vzhled – stejnorodý gel, bez hrudek a mechanických nečistot

* . Barva – šedá

* . Vůně – charakteristická pro ryby

* . pH gelu – 3,7

* . Obsah sušiny – 2,55%%

* . Stabilita při teplotě  +5 °C – úplná

* Stabilita při teplotě  +22 °C – úplná

HODNOCENÍ VÝSLEDKŮ VÝZKUMU

Zkoumaný produkt, název viz výše se shoduje s požadovanou normou v oblasti provedených určení.

Varšava 28.08.2003 MIKRO – CHEM

DIČ 521-103-30-39 IČO 016110041 Banka:WSC a.s.o/Varšava,Konto ?.14601093-27013-

080985-01

KOGOTEST v.o.s.  DERMATOLOGICKÁ KLINIKA

Výzkumy kosmetiky Akademie lékařství v Gdaňsku

a prostředků chemického průmyslu,konzultace 80-211,Gda?sk,ul.D?binski 7

Dermatologická ordinace

80-461 Gdaňsk-Zaspa, Startowa 15 B

tel.556-67-73,fax.557-47-47

VÝSLEDKY ALERGIZUJÍCÍCH A TOXICKO-DRÁŽDIVÝCH VLASTNOSTÍ

KOLAGENOVÉHO GELU Z RYBÍCH KŮŽÍ FIRMY INVENTIA POLISH TECHNOLOGIES

Na Dermatologické klinice Akademie lékařství v Gdaňsku proběhl v době od 20.07.2003 do 23.07.2003 výzkum,který měl prokázat eventuální alergizující a toxicko - dráždivé vlastnosti

Kolagenového gelu z rybích kůží firmy INVENTIA POLISH TECHNOLOGIES.

MATERIÁL A METODY

Výzkum byl prováděn na skupině 30 osob: 14 pacientů z dermatologické kliniky Akademie lékařství a 16 zdravých osob. Mezi zkoumanými osobami bylo 21 žen a 9 mužů ve věku od 16 do 81 let. Na základě kožního vyšetření pacientů byly diagnostikovány následující nealergické kožní choroby: lupénka, bércový vřed, morphea, tvoření lysin a rakovina kůže, růžovka a kožní alergická onemocnění:alergická zánětlivá onemocnění cév. U všech účastníků výzkumu byla použita metoda proužkových (kožních) testů dle Jadassona Blocha v Rudzkého modifikaci. Na odmaštěnou kůži v okolí mezi lopatkami, bez patologických změn, se přikládaly proužky filtračního pijáku Whatmana se zkoumaným preparátem v užitkové koncentraci. Proužky se přikryly folií, aby se vytvořila okluze, a potom se připevnily ke kůži leukoplastí. Testovací proužky byly pokládány na 48 hodin. Výsledky byly zapisovány 15 minut po sejmutí proužků a také po uplynutí dalších 24 a 48 hodin.

Výsledky

U všech testovaných osob, jak ve skupině zdravých testovaných, tak i ve skupině s kožními alergickými i nealergickými dermatózami,  dopadly kožní testy zkoumaným kolagenovým gelem negativně - tzn. u žádného z testovaných nebyly v testovaných místech pozorovány žádné kožní změny.

Závěry

Negativní výsledky zkoušek s proužky všech testovaných dovolují vyvodit závěr, že kolagenový gel Inventia Polish Technologies nepůsobí alergicky ani toxicko-dráždivě.

MIKROBIOLOGICKÁ LABORATOŘ

u Wilbo,a.s. 81-340 Gdyn?,ul.Hryniewieckiego 8A Gdyn?,31.05.2004

VÝSLEDKY MIKROBIOLOGICKÉHO VÝZKUMU č.68/B/04

preparátu „Přírodní kolagen 5-23 “ označeného datem výroby 20.02.04.a dodaného dne 23.02.04. Výzkum byl proveden po tříměsíční době, kdy byl preparát přechováván v daných teplotních podmínkách.

Výsledky: Vzorek kolagenu je shodný s požadavky danými normou PN – 85/C – 77023.

Metodika výzkumu podle normy PN – 85//C – 77022..(PN=státní norma)

Výzkum provedla:

Biotechnologická laboratoř

Mgr.Barbara Novosad

Biotechnologický podnik v ?u³awce

Poštovní adresa:83-010 Rotmanka

ul.Bukowa 11,tel.(58)692 11 87,692 11 89

Shrnutí fyzikálně -chemických určení kolagenového gelu z tolstolobika vytvořeného dne 23.02.2004

Výzkum byl proveden na vzorcích č.4,5,6,/02/04, po přechování 90 dnů při teplotě  4,3° C až  23,7 °C

Obsah hydroxyprolinu [m cm 3] -1864 ± 41

Teplota denaturace -nad 23,8 °     pH -3,7

Specifická váha -1,015 ± 0,007

Sušina -2,86 ± 0,1

Stabilita fyzikálně-chemická od 4,3 ° úplná

Do 23,7 ° úplná

Státní systém informování o kosmetice uvedené na trh

ÚSTAV MEDICÍNY PRÁCE JMÉNEM PROF.J.NOFERA

90-950 £ód?,ul.Sw.Teresy 8

PO Box 199

https://www.imp.lodz.pl

tel.:+48 prefix 42 63 14 724

fax:+48 prefix 42 63 14 702

e-mail: malgo@imp.lodz.pl

£ód?,25.09.2003

Potvrzení o přijetí formuláře předání údajů do Státního systému informování o kosmetice uvedené na trh na území Polské republiky

Tímto potvrzujeme přijetí dne 07.července roku 2003 formuláře předání údajů do Státního systému informování o kosmetice uvedené na trh v souladu s článkem 8 Zákona ze dne 30.března roku 2001 o kosmetice a také vyhlášky ministra zdravotnictví ze dne 11.června roku 2002 ve věci označení vzoru formuláře pro předání údajů do Státního systému informování o kosmetice uvedené na trh, a také způsobu jejího hromadění v tomto systému.

Obchodní název kosmetiky  :                Přírodní kolagen

Výrobce/vývozce kosmetiky:               „INVENTIA “ Polish Technologies s..r.o.

Číslo v rejstříku :                                    RK/83374/2003